Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudina - hepatitis b, crónico - antivirales para uso sistémico - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. la iniciación del tratamiento con lamivudina sólo debe considerarse cuando el uso de una alternativa agente antiviral con un mayor barrera genética no está disponible o apropiado;, enfermedad hepática descompensada en combinación con un segundo agente sin resistencia cruzada a la lamivudina.

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mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih-1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado también para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih-1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis. evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b. la enfermedad hepática descompensada. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis.

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accord healthcare s.l.u. - entecavir - hepatitis b, crónico - antivirales para uso sistémico - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , enfermedad hepática descompensada. para ambos compensada y descompensada enfermedad del hígado, esta indicación se basa en los datos de ensayos clínicos en los nucleósidos ingenuo pacientes con hbeag positivo y hbeag negativo de la infección por el vhb. con respecto a los pacientes con hepatitis b refractaria a lamivudina. entecavir acuerdo también está indicado para el tratamiento de la infección crónica por vhb en nucleósido ingenuo pacientes pediátricos de 2 a.

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mylan pharmaceuticals limited - monohidrato de entecavir - hepatitis b - antivirales para uso sistémico - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. la enfermedad hepática descompensada. por tanto compensada y descompensada enfermedad del hígado, esta indicación se basa en los datos de ensayos clínicos en los nucleósidos ingenuo pacientes con hbeag positivo y hbeag negativo de la infección por el vhb. con respecto a los pacientes con hepatitis b refractaria a lamivudina. entecavir mylan está indicado también para el tratamiento de la infección crónica por vhb en nucleósido ingenuo pacientes pediátricos de 2 a.

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merck sharp & dohme b.v. - letermovir - infecciones por citomegalovirus - antivirales para uso sistémico - prevymis está indicado para la profilaxis de la reactivación de citomegalovirus (cmv) y enfermedad en los receptores cmv seropositivos adultos [r +] de un trasplante de células madre alogénicas hematopoyéticas (hsct). se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antivirales.

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glaxosmithkline trading services limited - zanamivir - influenza, humano - antivirales para uso sistémico - dectova está indicado para el tratamiento de la complicada y potencialmente mortal de la gripe a o b, infección por el virus en pacientes adultos y pediátricos (edad ≥6 meses) cuando:el paciente del virus de la influenza se sabe o se sospecha que pueden ser resistentes a la anti-gripe medicinales, productos que el zanamivir, y/orother anti-viral productos medicinales para el tratamiento de la gripe, incluyendo el zanamivir inhalado, no son adecuados para el paciente individual. dectova debe ser utilizado de acuerdo con las directrices oficiales.

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gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatitis b, crónico - inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos y nucleótidos - hepsera está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina-aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica del hígado activa la inflamación y la fibrosis. la iniciación de hepsera tratamiento sólo debe considerarse cuando el uso de una alternativa agente antiviral con un mayor barrera genética a la resistencia no está disponible o apropiado (véase la sección 5. 1);enfermedad hepática descompensada en combinación con un segundo agente sin resistencia cruzada a hepsera.

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janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - infecciones por vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) en adultos de 18 años o más. el análisis genotípico deben guiar el uso de rezolsta.

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infecciones por vih - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) infección en adultos mayores de 18 años y más que son antirretrovirales con anterioridad o están infectados con hiv 1 sin conocido mutaciones asociadas a resistencia a cualquiera de los tres agentes de antiretroviral en stribild.

Spanja - Spanjol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

sandoz farmaceutica, s.a. - lopinavir, ritonavir - excipientes: sorbitan, laurato de,fumarato de estearilo y sodio - antivirales de acciÓn directa - combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por vih - lopinavir/ritonavir